Οι ερευνητές επιστρέφουν στα εμβόλια για το Αλτσχάιμερ, ενισχυμένοι από την πρόσφατη επιτυχία των φαρμάκων
ΣΙΚΑΓΟ, 20 Νοεμβρίου (Reuters) - Οι καινοτόμες θεραπείες για το Αλτσχάιμερ που αφαιρούν τις τοξικές πρωτεΐνες από τον εγκέφαλο έχουν αναζωογονήσει το ενδιαφέρον για εμβόλια για τη θεραπεία της νόσου που λεηλατεί τη μνήμη, προσφέροντας ενδεχομένως μια φθηνότερη, εύκολη στη χορήγηση επιλογή σε εκατομμύρια ανθρώπους, σύμφωνα με συνεντεύξεις με 10 επιστήμονες και στελέχη εταιρείας.
Κλινικές δοκιμές βρίσκονται σε εξέλιξη ή ολοκληρώνονται για τουλάχιστον επτά εμβόλια Alzheimer που έχουν σχεδιαστεί για να αξιοποιήσουν το ανοσοποιητικό σύστημα για να απαλλάξει τον εγκέφαλο από τις σχετιζόμενες με τη νόσο πρωτεΐνες βήτα αμυλοειδές ή tau, βρέθηκε μια ανασκόπηση της βάσης δεδομένων
Το ανανεωμένο ενδιαφέρον για τα εμβόλια κατά του Αλτσχάιμερ ακολουθεί μια πολλά υποσχόμενη πρώτη προσπάθεια πριν από περισσότερα από 20 χρόνια, η οποία εγκαταλείφθηκε αφού το 6% των εθελοντών της μελέτης ανέπτυξαν απειλητική για τη ζωή φλεγμονή του εγκεφάλου, γνωστή ως μηνιγγοεγκεφαλίτιδα.
Στη συνέχεια, οι ερευνητές στράφηκαν σε μια ασφαλέστερη διαδρομή, εγχύοντας εξαιρετικά στοχευμένα τεχνητά αντισώματα σε ασθενείς που παρακάμπτουν τον ανοσοποιητικό μηχανισμό του σώματος.
Eisai (4523.T), ανοίγει νέα καρτέλακαι Biogen's (BIIB.O), ανοίγει νέα καρτέλαπρόσφατα κυκλοφόρησε το Leqembi and Eli Lilly's (LLY.N), ανοίγει νέα καρτέλαΗ δονανεμάμπη, που βρίσκεται τώρα υπό ρυθμιστική αναθεώρηση των ΗΠΑ, είναι δύο τέτοιες θεραπείες που εδραίωσαν την άποψη ότι η αφαίρεση του αμυλοειδούς είναι το κλειδί για την καταπολέμηση της νόσου του Αλτσχάιμερ σε άτομα με νόσο σε πρώιμο στάδιο. Αυτή η επιτυχία ακολούθησε χρόνια αποτυχιών που άφησαν πολλούς ειδικούς να αμφισβητήσουν τη θεωρία του αμυλοειδούς.
Επιστήμονες, συμπεριλαμβανομένων εκείνων στο Vaxxinity (VAXX.O), ανοίγει νέα καρτέλα, AC Immune και Prothena (PRTA.O), ανοίγει νέα καρτέλα, πιστεύουν ότι τώρα καταλαβαίνουν τι πήγε στραβά με το πρώτο εμβόλιο και δοκιμάζουν εμβόλια που ελπίζουν ότι θα προκαλέσουν ανοσοαπόκριση χωρίς να προκαλέσουν υπερβολική φλεγμονή. Ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ έχει δώσει τα δύο πρώτα status fast-track, τα οποία θα πρέπει να επιταχύνουν την αναθεώρηση αυτών των εμβολίων.
Η Δρ Reisa Sperling, ερευνήτρια για το Αλτσχάιμερ στο Mass General Brigham στη Βοστώνη, είπε ότι πιστεύει ότι τα εμβόλια θα διαδραματίσουν σημαντικό ρόλο καθώς οι ερευνητές προσπαθούν να αποτρέψουν τη νόσο του Αλτσχάιμερ. «Είμαι πολύ πρόθυμος ότι εκεί πρέπει να πάμε».
Ο Sperling ηγείται μιας δοκιμής σε γνωστικά φυσιολογικούς ανθρώπους με πρωτεΐνες Αλτσχάιμερ στον εγκέφαλό τους. Σκέφτεται να κάνει εμβόλια για την επόμενη μελέτη της σε ασυμπτωματικά άτομα με πρωτεΐνες Αλτσχάιμερ στο αίμα τους, αλλά όχι αρκετά για να εγγραφούν σε σαρώσεις εγκεφάλου.
Τα εμβόλια για το Αλτσχάιμερ βρίσκονται ακόμη σε πρώιμα στάδια και θα απαιτήσουν μεγάλες, μακροχρόνιες δοκιμές για να δείξουν ότι λειτουργούν.
Ωστόσο, ένα εμβόλιο που χορηγείται ανά τρίμηνο ή δύο φορές το χρόνο θα μπορούσε να προσφέρει μια ανάπαυλα από τις ακριβές δις μηνιαίες εγχύσεις του Leqembi, διευρύνοντας την πρόσβαση μεταξύ των εκτιμώμενων 39 εκατομμυρίων ανθρώπων παγκοσμίως με Αλτσχάιμερ.
«Θα μπορούσαν να είναι παγκοσμίως και όχι τόσο ακριβά», είπε ο Δρ Walter Koroshetz, διευθυντής του τμήματος νευρολογικών διαταραχών του Εθνικού Ινστιτούτου Υγείας των ΗΠΑ.
"ΟΙ ΠΥΛΕΣ ΑΝΟΙΞΑΝ"
Το Vaxxinity μπορεί να είναι πιο μακριά, αφού έχει ήδη ολοκληρώσει μια μικρή δοκιμή Φάσης 2 του εμβολίου του, UB-311. Ο Διευθύνων Σύμβουλος Mei Mei Hu είπε ότι η επιτυχία του Leqembi επικύρωσε μια μακρά αμφισβητούμενη υπόθεση.
«Αυτό που ξέρουμε είναι ότι αν εξαλείψουμε ορισμένες κακές μορφές αμυλοειδούς, θα δούμε μια επίδραση στα κλινικά αποτελέσματα, και αυτό είναι εκπληκτικό», είπε για την ικανότητα του Leqembi να επιβραδύνει τη γνωστική έκπτωση.
Τα δεδομένα από τη δοκιμή Φάσης 2α του Vaxxinity σε 43 εθελοντές στην Ταϊβάν δημοσιεύθηκαν τον Αύγουστο, ανοίγει νέα καρτέλαέδειξε ότι το εμβόλιο ήταν ασφαλές και ανεκτό μετά από 78 εβδομάδες, με σχεδόν όλους τους συμμετέχοντες να παράγουν ανταπόκριση αντισωμάτων. Δεν υπήρξαν περιπτώσεις διόγκωσης του εγκεφάλου, αλλά το 14% (6) εμφάνισε εγκεφαλική αιμορραγία, μια παρενέργεια επίσης κοινή στις θεραπείες με έγχυση.
Το Vaxxinity αναζητούσε έναν συνεργάτη για να βοηθήσει στη χρηματοδότηση μιας μεγαλύτερης, επιβεβαιωτικής δοκιμής, αλλά βρήκε το κλίμα τα τελευταία χρόνια «αρκετά ψυχρό», είπε ο Hu. «Με την έγκριση (του Leqembi), οι πύλες έχουν ανοίξει και υπάρχει πολύ περισσότερος ενθουσιασμός, πολύ περισσότερες επενδύσεις».
ΤΙ ΠΗΓΕ ΣΤΡΑΒΑ
Το πρώτο εμβόλιο κατά του Αλτσχάιμερ έδειξε σημάδια οφέλους, αλλά προκάλεσε επίσης μια αντίδραση εκτός ελέγχου από τα Τ-κύτταρα του ανοσοποιητικού συστήματος, τα οποία υποτίθεται ότι καταστρέφουν μόνο τα μολυσμένα κύτταρα.
Τα περισσότερα από τα νεότερα εμβόλια στοχεύουν τα Β κύτταρα, κύτταρα του ανοσοποιητικού που παράγουν αντισώματα.
Το εμβόλιο του AC Immune ενεργοποιεί μόνο Β κύτταρα, είπε ο Δρ Μάικλ Ραφίι από το Πανεπιστήμιο της Νότιας Καλιφόρνια.
Σε μια δοκιμή Φάσης 1 με επικεφαλής τον Rafii, το εμβόλιο AC δεν προκάλεσε μηνιγγοεγκεφαλίτιδα, αλλά μόνο ένα υποσύνολο συμμετεχόντων ανέπτυξε ανοσοαπόκριση. Η εταιρεία δοκιμάζει τώρα μια αναδιαμορφωμένη έκδοση.
Ο διευθύνων σύμβουλος της AC Immune, Andrea Pfiefer, πρότεινε ότι η παρατεταμένη ανοσοαπόκριση στο εμβόλιο του σε ορισμένους ασθενείς εξηγεί την έλλειψη εγκεφαλικού οιδήματος ή αιμορραγίας που παρατηρείται με μονοκλωνικά αντισώματα όπως το Leqembi, το οποίο κορυφώνεται μετά από κάθε έγχυση. Περισσότερα στοιχεία αναμένονται το πρώτο εξάμηνο του 2024.
Η AC συνεργάζεται επίσης με την Johnson & Johnson (JNJ.N), ανοίγει νέα καρτέλασε ένα εμβόλιο που στοχεύει το tau, μια τοξική πρωτεΐνη Alzheimer που σχετίζεται με τον θάνατο των εγκεφαλικών κυττάρων.
Η Prothena, η οποία κυκλοφόρησε πριν από μια δεκαετία από μια εταιρεία που ανέπτυξε από κοινού αυτό το πρώτο εμβόλιο, το επόμενο έτος ελπίζει να ξεκινήσει μια δοκιμή ενός εμβολίου που στοχεύει τόσο το αμυλοειδές βήτα όσο και το ταυ με στόχο την πρόληψη του Αλτσχάιμερ.
Το Prothena διαθέτει επίσης ένα αντι-αμυλοειδές αντίσωμα σε δοκιμές Φάσης 1 και ένα αντίσωμα αντι-tau με άδεια χρήσης του Bristol Myers Squibb (BMY.N), ανοίγει νέα καρτέλα.
Ο διευθύνων σύμβουλος της Prothena, Τζιν Κίνεϊ, δήλωσε ότι το εμβόλιο της εταιρείας παράγει υψηλά επίπεδα ώριμων αντισωμάτων. Η δημιουργία ισχυρής ανοσολογικής απόκρισης είναι κρίσιμη για τέτοια εμβόλια, τα οποία συνήθως θα χορηγούνται σε άτομα μεγαλύτερης ηλικίας με ασθενέστερο ανοσοποιητικό σύστημα, είπε.
Θεωρεί ότι τα εμβόλια είναι ιδανικά για άτομα με προσυμπτωματική νόσο Αλτσχάιμερ. «Αυτό που θέλετε να κάνετε είναι να αποτρέψετε την εμφάνιση της ασθένειας εξαρχής».
Πηγή: Reuters
Τελευταία τροποποίηση στιςΤρίτη, 23 Ιανουαρίου 2024 06:40