Μονοκλωνικά αντισώματα πιο αποτελεσματικά στη μείωση της χοληστερόλης
Οι κλινικές μελέτες των δύο υποψηφίων «αντιπάλων» των στατίνων έχουν δημοσιευθεί στο The New England Journal of Medicine και αφορούσαν στην περίπτωση του evolocumab 4.465 ασθενείς, ενώ στην περίπτωση του alirocumab 2.341 ασθενείς.
Τα δύο μονοκλωνικά αντισώματα ανήκουν στην κατηγορία των αναστολέων PCSK9, που εμποδίζουν τη δράση στο ήπαρ της εν λόγω πρωτεΐνης, η οποία «φρενάρει» την αποβολή της χοληστερόλης από τον οργανισμό (οι στατίνες μπλοκάρουν εξ αρχής την παραγωγή της χοληστερόλης στο ήπαρ).
Οι δύο δραστικές ουσίες κατάφεραν να μειώσουν την LDL χοληστερόλη περίπου κατά 60%. Μάλιστα, σε αρκετές περιπτώσεις, η μεγάλη αυτή μείωση επιτεύχθηκε ακόμη και σε ασθενείς που ήδη έπαιρναν στατίνες.
Επίσης, παρατηρήθηκε μια μείωση κατά περίπου 50% στα καρδιαγγειακά επεισόδια (συγκεκριμένα 53% με το evolocumab και 48% με το alirocumab), όπως εμφράγματα και εγκεφαλικά επεισόδια.
Νέες μελέτες που περιλαμβάνουν δεκάδες χιλιάδες ασθενείς, αναμένεται να έχουν ολοκληρωθεί έως το 2017 και θα δώσουν πιο σαφή απάντηση κατά πόσο τα νέα φάρμακα -πέραν του να μειώνουν τη χοληστερόλη- όντως προστατεύουν από εμφράγματα και εγκεφαλικά επεισόδια.
Πάντως, evolocumab και alirocumab δεν αποκλείεται να πάρουν έγκριση κυκλοφορίας έως το καλοκαίρι από τον Αμερικανικό Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA). Το ετήσιο κόστος θεραπείας, ωστόσο, αναμένεται να είναι υψηλό φτάνοντας έως και τα 10.000 δολάρια για κάθε δραστική ουσία.
Σε κάθε περίπτωση, evolocumab και alirocumab αναμένεται να αποτελέσουν την ιδανική θεραπευτική λύση για ασθενείς που δεν ανταποκρίνονται στη θεραπεία με στατίνες.
Πάντως, τα δύο μονοκλωνικά αντισώματα έχουν και ένα μειονέκτημα συγκριτικά με τις στατίνες. Χορηγούνται σε ενέσιμη μορφή, κάθε δύο με τέσσερις εβδομάδες. Επίσης, υπάρχει ανησυχία για τις πιθανές νευρολογικές παρενέργειές τους, καθώς παρατηρήθηκαν ορισμένα προβλήματα μνήμης και σύγχυσης σε μερικούς ασθενείς. Οι παρασκευάστριες φαρμακοβιομηχανίες δήλωσαν βέβαιες ότι δεν υπάρχει θέμα ασφάλειας, αλλά ο FDA και άλλοι επιστήμονες εμφανίζονται επιφυλακτικοί.